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Comunicazione notifica regolare UVA. Specialita' Medicinale: MOGADON (AIC: 020731) Confezioni: 020731081 "5 mg compresse" 20 compresse Titolare AIC: MEDA PHARMA SpA. N° e Tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen Codice Pratica N°N1B/2011/1116 Tipo di modifica: Modifica stampati Modifica apportata: Armonizzazione delle indicazioni terapeutiche dei medicinali contenenti Benzodiazepine a seguito comunicato AIFA in data 08/04/2011. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo 4.1 del Riassunto delleCaratteristiche di Prodotto e corrispondente paragrafo del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare su-gli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Amministratore delegato dott. Francesco Matrisciano T12ADD1449