1 x 2 PHARMA S.R.L.
Sede Legale: Via Leonardo da Vinci, 154
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 05475840962

(GU Parte Seconda n.15 del 4-2-2012)

 
Estratto comunicazione notifica parzialmente regolare UVA protocollo 
 
 
                 AIFA/V & A/P/127231 del 22.12.2011 
 

  Medicinale, Confezioni e numero di  A.I.C.:  ERITROCINA,  007893187
"10% granulato per sospensione orale" flacone 100 ml; Codice  Pratica
N1B/2011/3999; approvazione delle  seguenti  modifiche:  Grouping  of
variations; 3 Tipo IB n.B.III.2.z e 1 Tipo IA n. B.III.2.c  Modifiche
al  fine  di  conformarsi  alla  farmacopea  europea;  Tipo   IA   n.
B.II.a.3.b.1  Modifiche  della  composizione  degli  eccipienti   del
prodotto finito; Tipo IA n. B.II.d.1.d Eliminazione di  un  parametro
di specifica non significativo; Tipo IB n. B.II.d.2.d Modifica  della
procedura di test per il prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta, ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo n.  219/2006.  Decorrenza
delle  modifiche:  dal  giorno  successivo  alla  data   della   loro
pubblicazione in G.U. 

                           un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
T12ADD1458
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.