Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare AIC: MEDA PHARMA S.p.A., 
  Medicinale: ADAMON 
  Confezione e numero di AIC: AIC 034561/M per  tutte  le  confezioni
autorizzate; 
  Codice Pratica  C1B/2011/2174  -  UK/H/0306/01-04/IB/038  Tipo  IB,
B.II.d.1 Change in the specification parameters and/or limits of  the
finished product z) Others 
  Sostituzione del test Uniformita' di peso (Ph  Eur  2.9.5)  con  il
test uniformita' di dosaggio delle single unita' (Ph Eur 2.9.40). 
  Approvazione del RMS del 10/11/2011. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Amministratore delegato 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
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