Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi della determina AIFA 25 agosto 2011. 
 

  Titolare:  Hospira  Italia   S.r.l.   -   Specialita'   medicinale:
Fludarabina Hospira nella confezione e numero  di  AIC:  038351019/M.
Codice pratica C1B/2011/2923. Modifica DK/H/1296/001/IB/004 apportata
ai sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008,  Tipo  IB:  B.II.b.5.z).
Aggiornamento del  metodo  di  analisi  utilizzato  per  i  controlli
in-process nella determinazione del titolo sul bulk. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                     Direttore affari egolatori 
                       dott. Immacolata Giusti 

 
T12ADD1483