Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. 
  Codice pratica: N1A/2011/2017. 
  Specialita' medicinale: IBICLOX. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  400 mg + 57 mg/5 ml polvere  per  sospensione  orale  -  A.I.C.  n.
037747019. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
B.III.1.a.3 -  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea  europea   aggiornato   relativo   al   principio   attivo
amoxicillina triidrata da parte di  un  nuovo  produttore  (aggiunta)
Aurobindo Pharma Limited, Plot N°2, Maitrivihar Ameerpet India -  500
038 Hyderabad, Andhra Pradesh (R0-CEP 2007-147-REV 00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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