Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano (Modifiche  apportate  ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  Regolamento
                           1234/2008/CE). 
 

  Med.: Epirubicina AHCL - AIC n.: 039244/M - Conf.:  tutte  -  Proc.
nr. UK/H/1123/001/IB/014 - Var. IB B..II.b.1.z) Aggiunta officina  di
produzione del prodotto finito: Intas  Pharma  Limited  -  Pharmez  -
India per le fasi di produzione e confezionamento. 
  Med.: Exemestane Accord Healthcare -  AIC  n.:  040900/M  -  Conf.:
tutte - Proc. nr. DK/H/1729/01/IB/03/G - Grouping  of  variations:  1
Tipo IB B.I.a.1.z) + 1 Tipo IB B.I.b.1.z) - Aggiunta  impurezze  alle
specifiche  per  il  prodotto  intermedio  e  aggiunta  di  fornitore
alternative del materiale di partenza 4-androstenedione. 
  Med.: Carboplatino AHCL - AIC nr.: 039263/M - Conf.: tutte -  Proc.
nr. UK/H/1126/001/IB/012 - Var. IB B.II.b.4.z) - Aggiunta batch  size
da 70 L. per i flaconcini da 5 ml e 15 ml. 
  Med.: Fluoxetina Accord - AIC nr.: 041111/M - Conf.: tutte -  Proc.
nr.:  SE/H/753/001/IA/06  -  Var.  IA  B.II.d.2.a)  -  Modifica  alla
procedura HPLC per il test di identificazione dei coloranti  organici
nel prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo  a  quello  della
loro pubblicazione in G.U. 

                      Il rappresentante legale 
                         dott. Manoj Prakash 

 
T12ADD1493