Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento CE 1234/2008) 

  Codice pratica N1A/2011/2253. 
  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: GLUCOBAY. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «50 mg compresse» - 40 compresse - A.I.C. 026851028. 
    «100 mg compresse» - 40 compresse - A.I.C. 026851016. 
  Tipo  IA  B.III.1.a.2  -  Presentazione  di   un   certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al  principio
attivo acarbosio da  parte  del  fabbricante  gia'  approvato  (Bayer
Pharma AG Wuppertal - Germania) 
    Da R0-CEP 2007-101-Rev. 01 
    A R0-CEP 2007-101-Rev. 02 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS12ADD1468