Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento CE 1234/2008. Codice pratica N1A/2011/1885 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: METBAY. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «500 mg compresse», 30 compresse - A.I.C. n. 018820011. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Tipo  IA  B.III.1.a.2  -  Presentazione  di   un   certificato   di
conformita' alla Farmacopea europea aggiornato relativo al  principio
attivo metformina cloridrato da parte del fabbricante gia'  approvato
(Harman  Finochem  Ltd,  MIDC  Industrial   estate,   Plot   n.   E-9
Chikalthana, 43201 Auragabad Maharastra India). 
  Da: CEP R1-CEP 2000-059-Rev 04. 
  A: CEP Rl-CEP 2000-059-Rev 05. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS12ADD1470