Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: NEBID. 
  Numero di procedura: FI/H/313/IA/026/G. 
  Numeri di A.I.C.: 037051012/M. 
  Codice pratica: C1A/2011/2183. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Grouping di variazioni. 
  Tipo IA IN A.1 - Modifica del nome del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio nei paesi ove Bayer  Schering  Pharma  AG
(Berlino) e' titolare, il nuovo nome e' Bayer  Pharma  AG  (Berlino).
L'entita' legale resta la stessa. Non interessa l'Italia. 
  Tipo IA A.4 - Modifica del nome del produttore del principio attivo
per il quale non si dispone di un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea europea: 
  da Bayer Schering Pharma AG (Bergkamen); 
  a Bayer Pharma AG (Bergkamen). 
  Tipo IA IN A.5. - Modifica del nome  del  produttore  del  prodotto
finito, tutte le fase produttive e rilascio: 
  da: Bayer Schering Pharma AG (Berlino); 
  a: Bayer Pharma AG (Berlino). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD1473