Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  TITOLARE: CARLO ERBA OTC S.r.l., VIA  ARDEATINA  KM  23,500,  00040
SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) 
  Specialita' medicinale: ACTIGRIP FEBBRE & DOLORE 
  Confezione e numero di AIC: 
  029129020 - " compresse rivestite con film " 200 mg; 
  029129018 - " compresse rivestite con film " 200 mg; 
  029129032 - " compresse rivestite con film " 200 mg; 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.1234/2008:
Variazione di tipo: 
  IB B.II.d.2d) - Aggiunta del metodo analitico, NIR (near infrared),
per il test "Uniformity of Content" eseguito sul prodotto finito,  in
alternativa al metodo correntemente autorizzato, HPLC. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           un procuratore 
                     dott. Gian Bruno Calderoni 

 
T12ADD1694