Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500,  00040
SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) 
  Specialita' medicinale: NICORETTE 
  Confezione e numero di AIC: 
  AIC 025747736 - "2 mg  gomme  da  masticare  medicate  gusto  menta
forte" 30 gomme; 
  AIC 025747748 - "2 mg  gomme  da  masticare  medicate  gusto  menta
forte" 105 gomme; 
  AIC 025747751 - "4 mg  gomme  da  masticare  medicate  gusto  menta
forte" 30 gomme; 
  AIC 025747763 - "4 mg  gomme  da  masticare  medicate  gusto  menta
forte" 105 gomme; 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.1234/2008:
Variazione di tipo: 
  IB n. B.II.f.1.b) - Modifica della durata  di  conservazione  della
formulazione gomme al gusto Menta Forte della specialita'  medicinale
Nicorette da 24 a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           un procuratore 
                     dott. Gian Bruno Calderoni 

 
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