Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinali e numero A.I.C: Sinestic (A.I.C.  035260/M),
SinesticMite (A.I.C. 035713/M), tutte le confezioni. 
  Codice pratica N1A/2011/2527 depositata in data 21/12/2011 
  Riferimento Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  SE/H/xxxx/IA/91/G
conclusasi il 20/01/2012 
  Variazione Grouping: tipo IAIN  C.I.9  Modifiche  apportate  ad  un
sistema di  farmacovigilanza  esistente,  come  descritto  nel  DDSF:
Sistema versione 12. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T12ADD1712