Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
     Modifica apportata ai sensi del regolamento n.1234/2008/CE. 
 

  TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM  INTERNATIONAL  GmbH,  Ingelheim  am
Rhein (DE), Rappresentante in  Italia:  BOEHRINGER  INGELHEIM  ITALIA
S.p.A. 
  Via Lorenzini, 8 - 20139 Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: MOBIC 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "15 mg/1,5 ml  soluzione  iniettabile",
tutte le confezioni, AIC n. 031985/M, 035464/M 
  CODICE PRATICA: C1A/2011/2634 
  Procedura di mutuo riconoscimento n.: FR/H/101/007/IA/090 
  Modifica apportata: variazione tipo IA "do  and  tell"  B.II.b.5.b:
aggiunta di un controllo in-process applicato durante  la  produzione
del prodotto finito (Bioburden test). 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
                           p.p. G.Maffione 
                             M.Cencioni 

 
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