SIMESA S.P.A.
Sede Legale: Palazzo Galileo - Via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale n° 11991420156

(GU Parte Seconda n.18 del 11-2-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinali e numero A.I.C: Assieme  (A.I.C.  035362/M),
AssiemeMite (A.I.C. 035363/M) 
  Codice pratica C1A/2011/3067 depositata in data 21/12/2011 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento SE/H/xxxx/IA/91/G  conclusasi  il
20/01/2012 
  Variazione Grouping: tipo IAIN  C.I.9  Modifiche  apportate  ad  un
sistema di  farmacovigilanza  esistente,  come  descritto  nel  DDSF:
Sistema versione 12. 
  E variazione tipo IAIN A.1  Modifica  dell'indirizzo  del  titolare
dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio  della  Danimarca  da
AstraZeneca  A/S  Roskildevej  22  DK-2620  Albertslund   Denmark   a
AstraZeneca A7S Arne Jacobsens Alle' 13 2300 K0benhavn S Denmark. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T12ADD1716
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.