Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: LOSARTAN KRKA, AIC n. 039379  in  tutte  le  confezioni
autorizzate.   MRP   n.   CZ/H/100/01-04/IA/25   -   Codice   Pratica
C1A/2011/1713 - Modifica Tipo IA n. a.7.  eliminazione  del  sito  di
produzione: Zhejiang Huahai Pharmaceuticals Co Ltd  -  Duqiao  Linhai
Zhejiang 317016 China -MRP n. CZ/H/100/01-04/IA/27 -  Codice  Pratica
C1A/2011/2501 -  Modifica  Tipo  IA  n.  B.I.a.1.a.  aggiunta  di  un
produttore per la materia di  partenza.  Il  produttore  proposto  fa
parte dello stesso gruppo  farmaceutico  del  produttore  attualmente
approvato. 
  MRP n. CZ/H/100/04/IB/29 - Codice Pratica  C1B/2011/3123-  Modifica
Tipo IB n. B.II.f.1.b.1 e., estensione della shelf life, solo per  il
dosaggio da 100mg, da 3 a 5  anni.  MRP  n.  CZ/H/100/001-04/IB/30  -
Codice  Pratica  C1B/2011/3126-  Modifica  Tipo  IB  n.  B.II.f.1.d.,
modifica delle condizioni di conservazione per il prodotto finito. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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