Raggruppamento di variazioni ai sensi dell'articolo 7 del regolamento
(CE) n. 1234/2008 e del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare AIC: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. 
  Specialita' medicinale: LUCEN Confezioni e  numeri  A.I.C.:  20  mg
compresse   gastroresistenti   (035367.../M),   40    mg    compresse
gastroresistenti  (035367.../M),  40   mg   polvere   per   soluzione
iniettabile/infusione (035367.../M), 10 mg granulato gastroresistente
per sospensione orale (035367.../M). 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta  approvazione  delle  seguenti  modifiche  in   accordo   al
REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  - Type IAin - C.1.9c: New name Deputy EU QPPV 
  - Type IA - C.1.9.h: General administrative changes 
  - Type IAIN - A.1: New Address to MC in NO, FI and DK. 
  Variation procedure number: SE/H/xxxx/IA/93/G 
  MRP procedure number: SE/H/0251/001-004/IA/085 
  Data di fine  procedura  europea  e  contestuale  decorrenza  della
modifica: 24 gennaio 2012. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T12ADD1732