Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
            decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  TITOLARE: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
  Medicinale:   Pantoprazolo   Zentiva   Italia   20   mg   compresse
gastroresistenti 
  Confezioni: Tutte 
  Numero di A.I.C. : 038439/M 
  Codice Pratica n. C1A/2011/1291 - procedura n. DE/H/0946/IA/028/G -
grouping variations composto da: 
  - 1 variazione Tipo IAIN n. B.III.1 a)1 : presentazione di un nuovo
certificato di conformita' alla farmacopea europea per  il  principio
attivo pantoprazolo da parte del fabbricante Moehs Iberica S.L.  gia'
approvato (da: EDMF version July 2009 a:  CEP:  R0-CEP  2009-323  Rev
00); 
  - 6 variazioni Tipo IA n. A.7: eliminazione delle seguenti officine
del prodotto finito Clintex/ Farma-APS/ Cardinal Health  Germany  405
GmbH/ Medicamenta Vysoke Myto a.s./ Klocke Verpackungs-Service  GmbH/
SVUS Pharma a.s. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD1750