Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano, apportate ai sensi del  D.lgs.  219/2006  e
                               s.m.i. 
 

  TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  MEDICINALE: VEROLAX 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 6,75 g adulti soluzione  rettale,  6
contenitori monodose 9 g AIC: 026525055,  2,25  g  bambini  soluzione
rettale, 6 contenitori monodose 3 g AIC: 026525042 
  CODICE PRATICA: N1A/2011/2479 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente   variazione   tipo   IA
B.II.d.2.a): modifica minore ad una procedura di controllo. 
  MEDICINALE: MOMENTACT 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 400 mg  capsule  molli,  10  capsule
AIC: 035618038, 400 mg capsule molli, 20 capsule AIC: 035618040 
  CODICE PRATICA: N1A/2012/102 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della  seguente  variazione  tipo  IA  A7:
eliminazione di un sito di confezionamento del prodotto finito. 
  MEDICINALE: COLPOGYN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: Crema vaginale 0,0125%, Tubo da 30 g
AIC: 025851027; Ovuli vaginali 1 mg,  10  ovuli  AIC:  025851041,  20
ovuli AIC: 025851066; Ovuli vaginali 0,5 mg, 10 ovuli AIC: 025851039,
20 ovuli AIC: 025851054 
  CODICE PRATICA: N1A/2011/2546 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  variazione   tipo   IA:
B.III.1.a).2 presentazione del CEP aggiornato da parte del produttore
gia' autorizzato N.V. Organon: R1-CEP1999-179-Rev02 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
T12ADD1764