Modifiche secondarie ai sensi del Regolamento (CE)  n.  1234/2008  di
autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita'  medicinali
                           per uso umano. 
 

  Citalopram Dr. Reddy's -  AIC  36057-  var.  IB  C.I.3.a)  modifica
stampati su richiesta di AIFA (rischio prolungamento  dell'intervallo
QT) - N. pratica N1B/2011/2264. Piroxicam Dr. Reddy's - AIC 033060017
- var IB C.I.3.a  implementazione  stampati  su  richiesta  AIFA-  N.
pratica N1B/2011/2325. I  lotti  delle  specialita'  medicinali  gia'
prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.  possono  essere
mantenuti  in  commercio  fino  al  120°   giorno   dalla   data   di
pubblicazione. 
  Lercanidipina Dr. Reddy's - AIC 039823 - Raggruppamento di due var.
IA: C.I.9.e (disposiz.  contrattuali),  C.I.9.h  (modifiche  DDPS)  -
Procedura  NL/H/1631/001-002/IA/005/G  -  N.  pratica  C1A/2011/3018.
Levofloxacina Dr. Reddy's - AIC 040224/M - Raggruppamento di  2  var.
IA B.II.e.2.c) eliminazione parametro non significativo - N.  pratica
C1A/2011/1722 - Procedura DE/H/2233/001-002/IA/002/G - Raggruppamento
di 3  var:  IAIN  C.I.9.a  (cambio  QPPV),  IAIN  C.I.9.e  (modifiche
disposizioni contrattuali),  IA  (altre  modifiche  DDPS)-  Procedura
DE/H/2233/IA/004/G  -  N.  Pratica  C1A/2011/3004.  Pantoprazolo  Dr.
Reddy's - AIC 039275 - Raggruppamento di 4 var. IA: 1 var. B.I.b.2.a)
modifiche  minori  al  test  API,  2  var.  B.II.e.2.c)  eliminazione
parametri obsoleti, 1 var. B.III.2.b) adattamento delle impurezze API
alla Ph.Eur.- Procedura DE/H/1111/001-002/IA/002/G. 
  I lotti di ciascuna delle  specialita'  medicinali  sopramenzionate
gia' prodotti alla data della  pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Stanislao Caputo 

 
T12ADD1766