Estratto comunicazione notifica regolare UVA n. AIFA/V & A/P/638  del
                              4.1.2012 
 

  SPECIALITA' MEDICINALE: CEFOBID AIC: 025221) 
  Confezioni: 
  025221019 - "250mg/1ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare" 1 flaconcino di polvere +  1  fiala  solvente
1ml 
  025221021 - "500mg/2ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare" 1 flaconcino di polvere +  1  fiala  solvente
2ml 
  025221033 - "1g/3ml polvere e solvente  per  soluzione  iniettabile
per uso intramuscolare" 1 flaconcino di polvere +  1  fiala  solvente
3ml 
  025221045 - "1g/10ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile
per uso endovenoso" 1 flaconcino di polvere + 1 fiala solvente 10ml 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  N. e Tipologia variazione: C.I.3.aIB forseen. 
  Codice pratica: N1B/2011/1990 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Modifica degli stampati. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati  richiesta(paragrafi  del
Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto   e   corrispondenti
paragrafi del  Foglio  Illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  Estratto Comunicazione notifica regolare UVA n.  AIFA/V  &  A/P/641
del 4.1.2012 
  SPECIALITA' MEDICINALE: SULPERAZONE (AIC: 028409) 
  Confezioni: 
  028409011 -  "500mg+500mg  polvere  per  soluzione  iniettabile"  1
flaconcino 
  028409035 - "1g+1g polvere per soluzione iniettabile" 1 flaconcino 
  028409023  -  "500mg+1g  polvere  per  soluzione   iniettabile"   1
flaconcino 
  028409047 -  "1g+2g  polvere  per  soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso" 1 flaconcino 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  N. e Tipologia variazione: C.I.3.aIB forseen. 
  Codice pratica: N1B/2011/1991 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Modifica degli stampati. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati  richiesta(paragrafi  del
Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto   e   corrispondenti
paragrafi del  Foglio  Illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
T12ADD1774