ALPHA THERAPEUTIC ITALIA S.P.A.
Sede Legale: Corso di Porta Vittoria, 9 - 20122 - Milano

(GU Parte Seconda n.18 del 11-2-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  TITOLARE: Alpha Therapeutic Italia S.p.A. - sede legale: c.s. 
    
  SPECIALITA' MEDICINALI: ALBUTEIN, ALPHANATE, ALPHANINE. 
    
  N.                                                             AIC:
(029251016)-(029251028)-(029251030)-(029251042)-(033077088)-(03307709
0)-(033077102)-(033077114)-(029250065)-(029250077)-(029250089) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    
  Variazione Tipo IAIN, n. B.V.a.1.d: Inclusion of a new, updated  or
amended Plasma Master File in the marketing authorisation dossier  of
a medicinal Product. (PMF 2nd  step  procedure)  (Pratica  Codice  n.
N1A/2011/2431). 
    
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
    
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
T12ADD1776
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.