Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinale: Ratacand Plus 
  Confezioni e numero AIC: 8 mg/12,5 mg; 16 mg/12,5 mg. 
  Tutte le confezioni. A.I.C. n. 034186/M 
  Codice pratica C1B/2011/2773 depositata in data 03 Novembre 2011. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento SE/H/162/001-002/IB/78 conclusasi
in data 28 Dicembre 2011. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione di tipo IB: 
  Tipo IB.B.I.d.1.a.4: estensione del re-test  period  del  principio
attivo cardesartan cilexetil prodotto presso il sito di Sumitomo. 
  Da: 24 mesi A: 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T12ADD1783