Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Fluvastatina Actavis 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 80 mg compresse a rilascio prolungato -
per tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 038602/M 
  Codice Pratica: C1B/2011/2074 - Procedura n. DK/H/1217/001/IB/013 
  Variazione di tipo IB n. B.I.b.2 e): Aggiunta di una  procedura  di
prova  del  principio  attivo  per  la  determinazione  dei  solventi
residui. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T12ADD1792