Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Finasteride Actavis PTC 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 1 mg compresse -  tutte  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 038783/M 
  Codice Pratica: C1A/2011/2006 - Procedura n. UK/H/1081/001/IA/003/g 
  Variazione di tipo Grouping  IA  n.  B.II.b.4  a):  Modifica  della
dimensione  del  lotto  del  prodotto  finito,  sino  a  dieci  volte
superiore alla dimensione attuale approvata, da: 500.000 compresse a:
700.000 compresse. 
  Codice Pratica: C1A/2011/2665 - Procedura n. UK/H/1081/001/IA/007 
  Variazione di tipo IA n. B.I.b.1 d): Eliminazione di  un  parametro
di specifica non significativo (rimozione del test del  contenuto  di
Selenio) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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