Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                 del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Dompe' spa 
  Specialita' medicinale: Miotens 
  confezione e numero A.I.C.: "4 mg/2 ml soluzione iniettabile"  -  6
fiale (AIC n. 034424010). 
  Modifiche apportate in accordo al Regolamento CE 1234/2008 ed  alla
Determina AIFA 25 agosto 2011, codice pratica N1A/2011/2549. 
  Grouping  of  variations:  3  var.  tipo   IA   cat.   B.II.d.1.c),
inserimento del  test  di  uniformita'  di  dosaggio  secondo  EP  ed
inserimento del test purezza HPLC e cat.  B.II.d.2.a),  modifica  del
metodo volume estraibile (da monografia interna a monografia EP). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Adele Giunta 

 
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