Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del D.Lg.vo 29/12/2007, n.274. 
  Titolare: A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
  Specialita'  Medicinale:  CEFIXORAL  100  MG/5  ml  granulato   per
sospensione orale -Confezioni e n.di AIC: - 1 flacone 100  ml  -  AIC
027134 105 
  Ai  sensi  della  determina  AIFA  25  agosto   2011   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008. 
  Variazione Tipo IB B.II.d.2.d.:Modifica delle  procedure  di  prova
del prodotto finito - Modifica del metodo HPLC per la  determinazione
della Cefixima e delle sostanze correlate. 
  Codice Pratica:N1B/2011/2291 - Approvata il 26 Gennaio 2012 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T12ADD1809