Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del D.Lg.vo 29/12/2007, n.274. 
  Titolare: F.I.R.M.A. S.p.A. 
  Specialita'  Medicinale:UNIXIME   100   Mg/5   ml   Granulato   per
sospensione orale - Confezioni e n.di AIC:1 Flacone da 100 ml  -  AIC
027152 091 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione Tipo IB B.II.d.2.d.:Modifica delle  procedure  di  prova
del prodotto finito - Modifica del metodo HPLC per la  determinazione
della Cefixima e delle sostanze correlate. 
  Codice Pratica: N1B/2011/2292 - Approvata il 26 Gennaio 2012 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T12ADD1810