PROCTER & GAMBLE S.R.L.

cod SIS 2125


Viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144 Roma

Codice Fiscale e/o Partita IVA: 05858891004

(GU Parte Seconda n.19 del 14-2-2012)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                     del regolamento 1234/2008. 
 

  Titolare: Procter & Gamble Srl 
  Specialita' medicinale: Vicks Flu Tripla Azione; Vicks Influenza  e
Raffreddore 
  Confezioni e numero AIC: 039773015 "polvere per soluzione orale"  5
bustine;  039773027  "polvere  per  soluzione  orale"   10   bustine;
039774017 "polvere per soluzione orale" 5 bustine; 039774029 "polvere
per soluzione orale" 10 bustine. 
    
  Codice  Pratica:  C1A/2011/2674.   Variazione   di   Tipo   IA   n.
B.III.1.a.2: Presentazione di un  nuovo  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea - per una sostanza attiva  -  certificato  di
conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea -
certificato aggiornato presentato da un  fabbricante  gia'  approvato
(R1-CEP 2003-179-Rev 01). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  I  lotti  gia'  prodotti
sono mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Alessia Antonini 

 
T12ADD1833
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.