Specialita' medicinale: ASMANEX (aic: 036685) 200 microgrammi polvere
       per inalazione, 400 microgrammi polvere per inalazione. 
 

  Confezioni: 036685016, 036685028, 036685042, 036685030, 036685055 
  Titolare AIC: MSD Italia S.r.l. 
  N° e  Tipologia  variazione:  UK/H/0468/001-002/IB/026  C.I.3.a  IB
forseen 
  Codice Pratica N° C1B/2011/134 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: modifica RCP per eliminazione di una  frase  al
paragrafo 4.8 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  4.8
del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti gia' prodotti  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
T12ADD1835