Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano, apportate ai sensi del d.lgs n. 219/2006
             e s.m.i. e del regolamento CE n. 1234/2008 
 

  SPECIALITA' MEDICINALE: ESOPRAL 
  035433022/M "20 mg compresse gastroresistenti"; 
  035433174/M "40 mg compresse gastroresistenti"; 
  035433554/M  "10  mg  granulato  gastroresistente  per  sospensione
orale, in bustina" 
  035433539/M "40 mg polvere per soluzione iniettabile /infusione". 
  Titolare: BRACCO S.p.A. 
  MRP n. SE/H/xxxx/IA/93/G 
  Tipo di modifica: Grouping of variations. Tipo  IAIN  A.1  modifica
dell'indirizzo del titolare AIC in Danimarca, Finlandia  e  Norvegia.
Tipo IAin C.I.9.i) Aggiornamento del DDPS alla versione 12. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
T12ADD1841