Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. 
  Specialita' medicinale: IMPROMEN 
  Confezioni e n. A.I.C.: 5 mg compresse AIC  n.  026017020,  10mg/ml
gocce orali soluzione AIC n. 026017069 
  Modifica apportata ai sensi Regolamento (CE) n.  1234/2008:tipo  IB
n. C.I.3.a 
  Codice  N1B/2011/2002  adeguamento  dei  testi   di   IMPROMEN   in
ottemperanza   al   Final   Assessment   Report    della    procedura
NL/H/PSUR/004/01: modifica dei paragrafi 4.2, 4.3, 4.4,4.5, 4.6, 4.7,
4.8,  4.9  del  riassunto  delle  caratteristiche  del   prodotto   e
corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  girono  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
T12ADD1910