ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.22 del 21-2-2012)

 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Amoxicillina Actavis 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 1 g compresse  -  tutte  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 033676 - Codice Pratica: N1B/2011/2368 
  Variazione di tipo Grouping IB n. B.II.d.1. g); IB n. B.II.d.2. d):
Sostituzione  di  un  parametro  di  specifica(sostanze   correlate).
Aggiunta di una procedura di prova del  prodotto  finito,  a  seguito
della sostituzione di un parametro di specifica. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T12ADD2151
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.