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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Codice Pratica: C1B/2011/1342 Procedura europea: NL/H/0151/001/IB/14 Specialita' Medicinale: Aciclovir Mylan Generics Italia (aic: 034212) 5% crema Confezioni: autorizzate 034212023, 034212047 Titolare AIC: Mylan s.p.a Tipologia variazione: - C.I.3.a IB forseen Tipo di Modifica Modifica stampati Modifica Apportata: Aggiornamento dell'RCP e del FI a seguito della conclusione della PSUR-Worksharing Procedure DK/H/PSUR/0035/001 E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.3, 4.4, 4.6 e 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo). I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 19 Agosto 2012. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Rossella Benedici T12ADD2195