BAXTER S.P.A.

Capitale sociale € 7.000.000 i.v.

Sede Legale: Roma - Piazzale dell'Industria 20
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00492340583

(GU Parte Seconda n.22 del 21-2-2012)

 
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del regolamento 1234/2008. Codice pratica C1A/2011/2529 
 

  Specialita' Medicinale CLINOLEIC 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0115/001/IA/018 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  20% Sacca in plastica  da  350  ml  confezione  da  12  unita'.  n.
033443060/M 
  20% Sacca in plastica  da  100  ml  confezione  da  24  unita'.  n.
033443072/M 
  20% Sacca in plastica  da  500  ml  confezione  da  10  unita'.  n.
033443084/M 
  20% Sacca in plastica  da  1000  ml  confezione  da  6  unita'.  n.
033443096/M 
  20% Sacca in plastica  da  250  ml  confezione  da  20  unita'.  n.
033443108/M 
  20% Sacca in plastica  da  100  ml  confezione  da  10  unita'.  n.
033443110/M 
  20% Sacca in plastica  da  250  ml  confezione  da  10  unita'.  n.
033443122/M 
  20% Sacca in plastica  da  350  ml  confezione  da  10  unita'.  n.
033443134/M 
  20% Sacca in plastica  da  500  ml  confezione  da  12  unita'.  n.
033443146/M 
  Variazione Tipo. IA nr B.II.d.2 a)  Modifica  minore  procedura  di
prova per il prodotto finito: 
  Modifica minore del test degli acidi grassi liberi 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
T12ADD2202
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.