Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice Pratica: C1A/2011/3014 
  Titolare: Allergan S.p.A. 
  Specialita' medicinale: Vistabex 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  036103024/M < < 4  Unita'  Allergan/0,1ml,  polvere  per  soluzione
iniettabile > > flaconcino da 50 unita' 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
  Procedura Europea N° FR/H/0230/001/IA/049 - Variazione di tipo IAin
B.V.a.1.d): inclusione di un Plasma Master File aggiornato quando  le
modifiche non hanno impatto sulle proprieta' del prodotto finito (2nd
step procedure): per il produttore Talecris Biotherapeutics. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Sandra Onofri 

 
T12ADD2205