ALLERGAN S.P.A.

Via Salvatore Quasimodo 134/138 - 00144 Roma

Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00431030584

(GU Parte Seconda n.22 del 21-2-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Codice Pratica: N1B/2011/2316 
  Titolare: Allergan S.p.A. 
  Specialita' medicinale: Luxazone 
  Confezione e numero A.I.C.: 017837016 < < 0,2% unguento oftalmico >
> tubo 3 g 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
  Variazione di tipo IB (foreseen) B.II.d.1.c: aggiunta del parametro
"Impurezze note, non note e totali" al rilascio e alla shelf-life del
prodotto finito, con il corrispondente metodo analitico. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Sandra Onofri 

 
T12ADD2207
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.