Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice Pratica: N1B/2011/2353 
  Titolare: Allergan S.p.A. 
  Specialita' medicinale: Exocin 
  Confezione e numero A.I.C.: 027234020 < < 0,3% unguento oftalmico >
> tubo 3,5 g 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
  Grouping Variation: aggiornamento della  sezione  di  qualita'  del
prodotto finito relativo alle impurezze, comprensivo di: 
  Variazione  di  tipo  IB  B.II.d.2.d:  sostituzione  di  un  metodo
analitico per la  identificazione  e  quantificazione  del  principio
attivo e delle sue impurezze. 
  Variazione  di  tipo  IB  B.II.d.1.g:  sostituzione  del  parametro
"Prodotto di degradazione" con il parametro "Impurezze note, non note
e totali" 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Sandra Onofri 

 
T12ADD2208