Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Codice Pratica: C1A/2011/3016 
  Titolare: Allergan Pharmaceuticals Ireland 
  Specialita' medicinale: BOTOX 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  034883013  <  <  100  Unita'  Allergan,   polvere   per   soluzione
iniettabile > > 1 flaconcino 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
  Procedura Europea N° IE/H/0113/001/IA/074 - Variazione di tipo IAin
B.V.a.1.d): inclusione di un Plasma Master File aggiornato quando  le
modifiche non hanno impatto sulle proprieta' del prodotto finito (2nd
step procedure): per il produttore Talecris Biotherapeutics. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Sandra Onofri 

 
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