Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai
      sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 
 

  Codice Pratica: N1A/2011/2298 
    
  Titolare dell' AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl 
  Specialita' medicinale: SAMPER (ciprofloxaxina) 
  Confezioni e numeri di AIC : 
    
  "250 mg compresse rivestite con film" 10 compresse - AIC 037938014 
  "500 mg compresse rivestite con film" 6 compresse - AIC 037938026 
  "750 mg compresse rivestite con film" 12 compresse - AIC 037938038 
    
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento ( CE ) 1234/2008 : 
  B.lII.a.2 1A: certificato di conformita'  alla  farmacopea  europea
aggiornato da fornitore autorizzato 
  MATRIX LABORATORIESLTD 
  1-1-151/1 IV floor sairam towers Alexander road 
  Secunderabad India 
  CEP: RO-CEP 2006-072-Rev03 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'  art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
T12ADD2214