Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
            decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/1927/001/IA/002 
  Specialita' medicinale: 
  CIRCLET 0,120 mg / 0,015 mg / ogni 24 ore, dispositivo vaginale 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  "1 bustina contenente 1 dispositivo vaginale" AIC n. 040898013/M 
  "3 bustine contenenti 3 dispositivi vaginali" AIC n. 040898025/M 
  Titolare AIC: N.V. ORGANON 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. 
  Codice Pratica: C1A/2011/2973 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della variazione  di  tipo  IAIN  -  tipologia  C.I.9.i)
Aggiornamento del Modulo 1.8.1 per cambiare il  Detailed  Description
of the  Pharmacovigilance  System  (DDPS)  dalla  versione  6.1  alla
versione 8. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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