Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza  Filippo  Meda,  3  -  20121
                               Milano. 
 
 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: ALPRAZOLAM RANBAXY 
  Confezioni e numero di A.I.C.: "0,75 mg/ml gocce orali,  soluzione"
flacone 20 ml - 034979043; Codice pratica N1B/2011/1021; Grouping  of
Variations: B.II.b.1.a + B.II.b.1.b - Tipo IAIN + B.II.b.1.e  -  Tipo
IB + B.II.b.2.b.2 - Tipo IAIN + B.II.b.4.b - Tipo IA + B.II.a.3.a.1 
  Tipo IAIN:  aggiunta  di  ABC  Farmaceutici  S.p.A.  come  sito  di
produzione del prodotto finito, confezionamento, controllo e rilascio
lotti + aggiunta di un lotto della dimensione di  400  litri  per  il
prodotto finito + modifica dell'eccipiente aroma amarena. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Le  presenti  variazioni
possono assumersi  approvate  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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