Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE; 
 

  Medicinale: DOXAZOSINA ALTER; Confezioni e numeri di AIC: 037275017
"2mg compresse" 30 compresse divisibili; 037275029 "4  mg  compresse"
20 compresse divisibili. Codice Pratica n. N1B/2011/1040 Gruppo di  5
variazioni: tipo IB n. B.II.b.1e, tipo IAin  n.B.II.b.1b,  tipo  IAin
n.B.II.b.1a,  tipo  IA  n.B.II.b.2.a  ,  tipo  IA  n.  B.II.b.3a  per
l'aggiunta di un sito di  fabbricazione  Siegfried  Generics  (Malta)
Ltd, HHF070 Hal Far Industrial Estate, Hal Far BBG3000, Malta per  la
produzione, confezionamento e controllo, controllo microbiologico del
prodotto  finito  e  la  rispettiva  modifica  del  procedimento   di
fab-bricazione  del  prodotto  finito:  utilizzo   del   sistema   di
setacciatura rotante. 
  Medicinale: DICLOFENAC ALTER. Confezioni e numeri di  A.I.C.:  "100
mg  compresse  a  rilascio  prolungato"  20  compresse   a   rilascio
prolungato - A.I.C. n.  033212010.  Codice  Pratica  n.  N1B/2012/162
Variazione IB forseen, C.I.7.a Soppressione della forma  farmaceutica
"75 mg/3 ml soluzione iniettabile, per uso intramuscolare" 6 fiale  -
A.I.C. n. 033212034. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data della loro pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Pina Fodarella 

 
T12ADD2226