Modifica secondaria dell'AIC di medicinali per uso  umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: LAMISILMONO 1% soluzione cutanea, tubo da 4
g - A.I.C. n. 038282012/M. 
  Titolare AIC: Novartis Farma S.p.A. - Largo Umberto  Boccioni  1  -
21040 Origgio VA 
  Codice Pratica: C1A/2012/7 
  Numero e tipologia variazione: SE/H/992/IA/10/G 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di variazioni: 
  IAIN, A.1: Modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (Belgio, Lussemburgo e Norvegia). 
  IAIN, A.5.a.: Modifica dell'indirizzo del fabbricante  responsabile
del rilascio dei lotti (da Novartis Norge AS, Pb 237 0kern 0510, Oslo
a Novartis Norge AS, Pb 4284 Nydalen 0401, Oslo). 
  IAIN, B.II.b.2.b.1: Aggiunta di  un  fabbricante  responsabile  del
rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti (Novartis Consumer
Health N.V., Vilvoorde, Belgium). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
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