Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare:  Chefaro  Pharma  Italia  S.r.l.,  viale  Castello  della
Magliana n. 18, 00148 Roma. 
  Specialita' Medicinale: ALFA BERGAMON. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: «1 g/100 ml concentrato  per  soluzione
cutanea e vaginale». 1 flacone da 250 ml -  A.I.C.  n.  034712036;  1
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 034712024;  1  flacone  da  1000  ml  -
A.I.C. n. 034712012 (sospesa); 1 flacone  da  5000  ml  -  A.I.C.  n.
034712048 (sospesa). 
  Codice Pratica: N1A/2011/2553. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione tipo IA n. B.II.d.1.c) - Aggiunta di un nuovo parametro di
specifica del prodotto finito, alla specifica con  il  corrispondente
metodo di prova. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Silvia Costa 

 
TC12ADD1984