Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., via Palermo  n.  26/A,  43422
Parma. 
  Specialita' medicinale: NISOLID MONODOSE. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    soluzione da nebulizzare - 2  mg/2  ml  (15  contenitori)  A.I.C.
029418011; 
    soluzione da nebulizzare - 2  mg/2  ml  (20  contenitori)  A.I.C.
029418035; 
    soluzione da nebulizzare - 1  mg/2  ml  (15  contenitori)  A.I.C.
029418023; 
    soluzione da nebulizzare - 1  mg/2  ml  (20  contenitori)  A.I.C.
029418047. 
  Ai sensi del regolamento CE n.  1234/2008  e  della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione. 
  Codice pratica: N1B/2011/2344. 
    Variazione tipo IB  B.II.b.3  z)  Modifica  del  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito -Altre variazioni (introduzione  di
un ulteriore filtro di sterilizzazione). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC12ADD2067