Modifica secondaria di un'AIC di medicinale 
    per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: CLENIL. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «0,8 mg/2 ml sospensione da nebulizzare», 20 flaconcini  monodose
2 ml - A.I.C. n. 023103132. 
  «Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1A/2011/2491. 
  Variazione Tipo IA IN n. B.II.b.1 a) Sostituzione o aggiunta di  un
sito di produzione per una parte o per la totalita' del  procedimento
di fabbricazione  del  prodotto  finito  -  a)  Sito  di  imballaggio
secondario (Aggiunta del  sito  alternativo  per  il  confezionamento
secondario CIT S.r.l., via Primo Villa  n.  17,  Burago  di  Mologora
(Monza e Brianza)). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
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