KRKA D.D. NOVO MESTO
Sede Legale: Smarjeska Cesta 6 - Novo Mesto SI-8501 Slovenia
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 82646716

(GU Parte Seconda n.23 del 23-2-2012)

 
Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007,  n.  274.  Modifiche  apportate  ai   sensi   del   Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE  KRKA,  AIC  n.  039473/M  in
tutte le confezioni  autorizzate.  MRP  n.  CZ/H/101/01-02/IA/22/G  -
Codice Pratica C1A/2011/3100 - Grouping of variations  che  comprende
n. 2 modifiche di Tipo IA n. B.II.b.4.a, consistenti  nell'incremento
della dimensione massima  dei  lotti  del  prodotto  finito,  per  il
dosaggio da 50/12,5mg da 1.440.000 a 2.880.000; e per il dosaggio  da
100/25mg, da: 720.000 a 1.440.000.  Decorrenza  della  modifica:  dal
giorno successivo alla data della sua pubblicazione in  GU.  I  lotti
gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T12ADD2286
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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