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Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008: Specialita' medicinale: SPIROFUR - A.I.C. 023749-017, -056 - "50 mg + 20 mg capsule rigide" 10 e 20 capsule - Codice Pratica: N1A/2011/2510 Var. Tipo (IA) B.III.1.a.2 - presentazione CEP aggiornato da parte del produttore autorizzato del p.a. spironolattone - Tianjin Tianyao (R0-CEP 2007-115-Rev 02). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Regulatory Affairs dott.ssa Mariolina Bruno T12ADD2292