Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Codice pratica C1B/2011/3133 
 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. AT/H/0177/001-003/IB/017 
  Titolare: Baxter S.p.A. - Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: FIXNOVE 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  FIXNOVE 200 UI/5 ml - A.I.C. n. 038324012/M 
  FIXNOVE 600 UI/5 ml - A.I.C. n. 038324024/M 
  FIXNOVE 1200 UI/10 ml - A.I.C. n. 038324036/M 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Variazione tipe IB unforeseen n. B.I.a.4.z) - modifica  dei  limiti
di accettazione di IPC  test  per  la  determinazione  del  contenuto
proteico (Biuret method). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott. Roberto Daddi 

 
T12ADD2350