Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica approvata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Titolare: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.,  Via
De Ambrosiis N° 2 - 15067 Novi Ligure (AL) 
  Specialita' medicinale: CLINDAMICINA  FOSFATO  BIOINDUSTRIA  L.I.M.
Confezioni e n. A.I.C.: 600 mg/4 ml soluzione iniettabile, 5 fiale da
4 ml, 
  AIC n. 036441018. 
  N° e Tipologia di variazione: A.4 - IA. Codice pratica: N1A/2012/27 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Modifica del nome della sede legale del  produttore  del  principio
attivo da I.C.M. -  Industria  Chimica  Milanese  S.p.A.  a  TRIFARMA
S.p.A. 
  N° e Tipologia di variazione: B.III.1.a)3 - IB by default. 
  Codice pratica: N1B/2012/10 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1234/2008:
Presentazione di un nuovo CEP (n.R1-CEP 2003-060-Rev00)  relativo  al
principio attivo da  parte  del  nuovo  produttore  Zhejiang  Tiantai
Pharmaceutical CO., LTD (aggiunta). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Fabrizio Caraccia 

 
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